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                            廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                            股票代碼爲(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家爲國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生産全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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                            藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生産)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生産、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市後再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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                            廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                            公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,彙聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
                            廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                            博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計爲客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務範圍、營業收入、團隊建設等方面都已跻身我國CRO公司的領先位置,成爲我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
                            上市後再評價
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                            博濟醫藥上市後再評價業務由子公司---廣州博研醫藥信息科技有限公司負責,博研醫藥擁有專業的商務策劃團隊和專門的臨床執行團隊,其具備豐富的臨床實踐經驗,是您上市後再評價業務的最佳彩福彩票首页夥伴!我司承接的每個項目,都會充分、全面、深入考慮項目特點和要求,與頂級專家攜手進行頂層設計,並組織專業團隊加以實施,確保您的項目目標的實現,與您共同打造重磅炸彈産品。


                            1、上市後再評價的含義

                            藥品上市後再評價是指根據醫藥學的最新學術水平,從藥理學、藥劑學、臨床醫學、藥物流行病學、藥物經濟學及藥物政策等方面,對已批准上市的藥品在社會人群中的療效、不良反應、用藥方案、穩定性及費用等是否符合安全、有效、經濟的合理用藥原則做出科學評價和估計。


                            2、上市後再評價的目的

                            藥物上市後再評價是藥品研究的一個重要環節,是確保用藥安全、有效的手段,也是對新藥評價的擴大及延伸。通過系統、規範、嚴謹的上市後再評價達到以下目的:

                            企業可以全面獲得藥品上市後的有效性和安全性信息;

                            評價上市後藥品的利益和風險,爲藥品的最佳使用提供科學依據;

                            爲政府衛生決策、企業營銷決策和公衆健康保障提供及時、科學的技術依據等。


                            3、上市後再評價項目的類型

                            1)再注冊Ⅳ期臨床試驗

                            2)中藥注射劑上市後再評價

                            3)循證醫學研究

                            4)中藥保護臨床試驗

                            5)藥物經濟學評價

                            6)真實世界研究


                            4、上市後再評價中常用的研究方法

                               

                            公司成立以來,已爲近三百家客戶提供藥學研究、藥物學研究、毒理學研究等单机彩福彩票。

                            出于對彩福彩票首页夥伴的信息保密,本公司只選擇性的公布部分已完成項目:

                            1.治療腦腦梗塞的中藥5類新藥銀杏內酯注射液Ⅳ期臨床試驗(四川);

                            2.注射用血塞通上市後主動監測(黑龍江);

                            3.舒血甯注射液上市後主動監測(河北);

                            4.馬來酸桂哌齊特注射液上市後真實世界研究(18000例)(北京);

                            5.治療感染的化藥1類新藥注射用頭孢他啶他唑巴坦(5:1)Ⅳ期開放大型循證醫學研究(海南);

                            6.治療糖尿病中藥消渴丸大型循證醫學研究(國家“863”課題,廣藥集團中一藥業);

                            7.治療腦中風的中藥銀丹心腦通膠囊上市後大型循證醫學研究(貴州);

                            8.治療腦中風的中藥銀丹心腦通膠囊治療腦梗死伴血脂異常隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗(貴州);

                            9.治療急性胰腺炎的注射用烏司他丁大型循證醫學研究(廣東);

                            10.治療燒傷休克的注射用烏司他丁上市後再評價(廣東);

                            11.治療滑膜炎的滑膜炎顆粒上市後安全性和有效性再評價(河北);

                            12.治療高血壓的化藥拉西地平上市後安全性再評價(黑龍江);

                            13.阿德福韋酯膠囊上市後安全性再評價(江蘇);

                            14.腫瘤輔助治療中藥三味化瘀膠囊Ⅳ期臨床試驗(蘭州);

                            15.治療功能性消化不良的中藥枳術寬中膠囊上市後再評價(山西);

                            16.增健口服液上市後再評價(廣東);

                            17.中藥健脾生血片用于缺鐵性貧血的上市後再評價(湖北);

                            18.阿德福韋酯膠囊上市後安全性再評價(福建);

                            19.治療感染的化藥1類新藥注射用頭孢他啶他唑巴坦(3:1)Ⅳ期大開放型循證醫學研究(重慶);

                            20.治療腦血管疾病的注射用曲克蘆丁腦蛋白水解物上市後再評價(北京)。

                            21.靈芝皇膠囊上市後再評價(廣東);

                            22.無限極鈣片上市後再評價(廣東);

                            23.注射用頭孢他啶他唑巴坦(3:1)隨機對照Ⅳ期臨床研究(重慶);

                            24.注射用頭孢他啶他唑巴坦(5:1)隨機對照Ⅳ期臨床研究(海南);

                            25.治療肩周炎的祖師麻片(山東);

                            26.治療冠心病的中藥毛冬青膠囊(廣東);

                            27.治療風濕的中藥伸筋活絡丸(河南);

                            28.治療婦科炎症的金剛藤糖漿(湖南);

                            29.治療胃潰瘍的複方陳香胃片(廣東);

                            30.治療急性腸胃炎的楓蓼腸胃康片(廣東);

                            31.治療感冒的解熱消炎膠囊(廣東);

                            32.治療小兒感冒的小兒熱速清糖漿(河南);

                            33.治療冠心病的中藥心舒寶片(福建);

                            34.治療月經不調的中藥調經健胃丸(河南);

                            35.治療頭癬、手癬的消炎癬濕藥膏(廣東);

                            36.治療呼吸道感染和腸炎的苦木注射液(廣東);

                            37.治療濕疹的克癢敏醑(皮寶);

                            38.治療感冒的感冒清熱軟膠囊(河北);

                            39.治療支氣管炎的咳特靈顆粒(廣東);

                            40.治療貧血的氣血雙補丸(山東);

                            41.治療感冒的柴黃沖劑(河南);

                            42.治療骨折的骨仙片(廣東);

                            43.治療視網膜中央靜脈阻塞症丹紅化淤口服液(廣東);

                            44.治療胃潰瘍的草香胃康膠囊(廣西);

                            45.治療小兒腹瀉的小兒腸胃康顆粒(浙江);

                            46.治療軟組織損傷的三七血傷甯膠囊(廣西);

                            47.治療腫瘤的鶴蟾片(廣東);

                            48.治療風濕骨關節炎的腫痛安膠囊(河北);

                            49.治療冠心病心絞痛的冠心丹參膠囊(廣東);

                            50.治療缺血性中風急性期和恢複期的腦脈泰膠囊(廣西);

                            51.治療感冒的人參敗毒膠囊(廣東);

                            52.治療貧血的氣血雙補丸(河北);

                            53.治療高血脂的益脂平膠囊(廣東);

                            54.治療冠心病心絞痛的樂脈丸(廣東);

                            55.治療感冒、暈車的二天油(廣東);

                            56.治療呼吸道感染的複方蒲芩片(黑龍江);

                            57.治療神經官能症的柏子養心片(黑龍江);

                            58.治療上呼吸道感染的衆生片(湖北);

                            59.熱淋清顆粒(單純、複雜性尿路感染)開放性Ⅳ期臨床研究(貴州);

                            60.熱淋清顆粒”治療急性單純性尿路感染隨機對照臨床試驗。



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