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                    廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                    股票代碼爲(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家爲國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生産全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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                    藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生産)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生産、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市後再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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                    廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                    公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,彙聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
                    廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                    博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計爲客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務範圍、營業收入、團隊建設等方面都已跻身我國CRO公司的領先位置,成爲我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
                    業務介紹
                    咨詢服務
                    Consulting services

                    有任何需要均請點擊“立即咨詢”,專業咨詢師爲您解答。

                    或直接撥打以下電話咨詢:

                    1、臨床前研究與項目轉讓業務:

                    陳部長:(020)22201208/13570087595    

                    歐經理:(020)22201208/13423645690  

                    2、注冊服務:

                    馬總:(020)89883484/13570315969


                    立即咨詢

                    博濟醫藥藥學研究中心(簡稱“中心”) 是提供原料藥、制劑工藝、質量標准等藥學研究服務的專門機構,經過十幾年的發展,中心具備了雄厚的技術實力,不僅可以研發仿制藥、改良型創新藥,而且可以獨立爲客戶開發1類創新藥。截至2019年底,中心已接受客戶委托提供新藥開發和彩福彩票走势图100多項。同時在自主開發項目轉化方面也取得了裏程碑式的發展,如1類新藥銀杏內酯B及其注射液、化藥2類新藥加替沙星滴耳液、甲磺酸帕珠沙星滴耳液,中藥複方心脈康膠囊、活絡通腦片、冰蓮草含片等均已獲得臨床研究批件並實現轉化;有待轉讓自研創新1類新藥HYA、ASP、CRN、HCF、HEDS等。






                    中藥提取中試車間

                    制劑中試車間平面圖

                    生物制品中試潔淨車間

                    質量檢測分析研究室


                    1、中藥研發部

                    實行總監負責、研究室分管制,現有專業技術人員20多人。設有小試研究、中試提取車間和質量研究實驗室,擁有1000多平方米的實驗場地,配備1000多萬元的科研設備。在中藥提取、純化、中試生産等工程技術領域開展了規範化研究和應用,形成了一系列的專業技術,包括:超微粉碎、多功能提取、膜分離、中壓層析、制備色譜、中藥指紋圖譜、提取物幹燥、防潮等關鍵技術。可開展中藥、天然藥物的口服固體制劑、外用制劑、注射劑等劑型研究和生産。






                    中藥工藝研究室

                    原料精制車間(純化設備)

                    氣相-原子吸收試驗室

                    真空、噴霧幹燥間


                    2、化藥研發部

                    實行總監負責、研究室分管制,設有合成研究室、制劑研究室、質量研究室,合成中試車間和制劑中試潔淨車間等部門,擁有2000多平方米的實驗場地,配備2000多萬元的高精尖科研和生産設備。可開展創新藥、仿制藥、一致性評價技術開發與質量標准研究。






                    制劑中試車間(全自動膠囊填充機等)

                    化藥質量分析室

                    化藥合成室

                    原料藥中試放大


                    3、生物制品研發部

                    由發酵室、純化室、質量檢測室組成,主要技術骨幹在生物蛋白及生物發酵研究上擁有10多年經驗,主要從事蛋白多肽類藥物研究,包括重組表達,動物組織提取純化研究,化妝品肽類的研發,蛋白多肽和抗體藥物、生物發酵工藝研究、檢測分析與中試生産。






                    氨基酸分析儀

                    高壓細胞破碎儀

                    140L生物發酵罐

                    制備液相


                    4、藥物檢測中心

                    爲保證藥物研究質量,公司于2016年成立藥物檢測中心(以下簡稱“中心”),建立藥物研究質量保證體系。中心2018年7月通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的現場評審,並獲得了實驗室認可證書及16項藥品檢測能力的認可,具備專業的藥物檢測能力。

                    中心現有20多名具有多年工作經驗的專業技術人員組成,其中本科以上學曆人員占80%以上,且均參加過國內專業技術培訓,是一個組織架構完善、專業、高素質的檢測團隊;配有多台高效液相色譜儀、氣相色譜儀、自動取樣溶出儀、紫外-可見分光光度計、紅外分光光度計等國內外先進儀器,可爲藥品檢測提供准確數據與檢驗報告。



                    彩福彩票走势图內容


                    (一)創新藥、改良型新藥的研究開發

                    (1)創新化學藥品的研究開發

                    (2)中藥、天然藥物的研究開發

                    (3)治療、預防用生物制品的研究開發


                    (二)仿制藥研究和藥物再評價

                    (1)化藥新3類或新4類仿制藥開發(含固體制劑、吸入制劑、注射劑)

                    (2)口服固體制劑仿制藥一致性評價研究

                    (3)中藥、化藥注射劑再評價研究


                    (三)藥學研究彩福彩票走势图

                    (1)中藥、天然藥物或化藥研究彩福彩票走势图開發

                    (2)生物制品藥物工藝或質量研究

                    (3)中試工程研究與樣品加工

                    (4)臨床模擬劑、安慰劑研發和生産

                    (5)藥品注冊申報服務


                    我們的優勢


                    1.科學的管理

                    中心已建立起一套完整的CNAs質量保證體系,包括計劃、論證、評審、審批、實施、評估驗收、效能評價等項目全過程的每個環節的職責和規範。保證項目的有序開展,項目執行中有效及時的溝通。具有成熟的項目運行機制,彙編了上百條標准操作規程,涵蓋儀器設備的使用及日常管理、實驗操作、基本實驗項目等。


                    2.優秀的團隊

                    中心擁有一支優秀的、訓練有素的專業團隊,部門總監均具有多年從事臨床前研究和注冊事務的專業經理人,技術人員經曆過多項臨床前研究,有豐富的實踐經驗。設有有效的培訓考核機制,不斷提高技術水平,緊貼國家法律法規辦事。嚴謹、高效、專業、與時俱進、服務意識強,是服務質量的最基本保障。


                    3.豐富的經驗

                    十多年的CRO經驗、上百次藥理毒理服務,使我們累積了豐富的經驗,同時與醫藥相關政府部門建立了良好的關系。


                    4.優質的服務

                    以客戶的最大利益化爲目標,提供高質量的服務,與客戶建立穩定長期的彩福彩票下载關系,建立雙贏局面。


                    業務聯系方式

                    1、臨床前研究與項目轉讓業務:

                    陳部長:(020)22201208/13570087595      e-mail:chenxiang@gzboji.com

                    歐經理:(020)22201208/13423645690      e-mail:ouguangyan@gzboji.com

                    2、注冊服務:

                    馬總:(020)89883484/13570315969         e-mail:marenqiang@gzboji.com注冊服務馬總(020)89883484/1357031marenqiang@gzboji.com


                    • 電話:4000020628
                    • 地址:廣州市天河區華觀路1933 號萬科雲廣場A棟7樓
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