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                          廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                          股票代碼爲(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家爲國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生産全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
                          廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
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                          股票代碼爲(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家爲國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生産全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
                          藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生産)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生産、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市後再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
                          藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生産)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生産、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市後再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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                          藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生産)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生産、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市後再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
                          廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                          公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,彙聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
                          廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                          博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計爲客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務範圍、營業收入、團隊建設等方面都已跻身我國CRO公司的領先位置,成爲我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
                          核心服務
                          service content
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                          • 法規政策
                          • 特殊時期,有什麽是真正值得我們相信的!
                            2020/02/18
                            從鍾南山院士被病毒感染到央視節目的假預告,從廣深兩地的先後封城再到雙黃連口服液的全城瘋搶……在短短一周的時間,騰訊辟謠小程序中關于疫情的辟謠資訊就超過了50條。 如不是新型冠狀病毒的不速而至,或許很多沖進藥店買不到雙黃連的人還沉浸在自诩爲公知的錯覺中。
                          • 共同戰“疫”,博濟在行動!
                            2020/02/17
                            2020年有一個不同尋常的開始,隨著新型冠狀病毒肺炎疫情的不斷升級,各級政府先後出台了相應政策,各省、市、自治區均啓動重大突發公共衛生事件一級響應,全國人民團結一致,衆志成城,共同抗擊疫情。疫情發生後,全國各地醫療隊馳援武漢,看到我們平時彩福彩票开奖的研究者們紛紛請戰,支援武漢及湖北,我們深受感動。我們堅信,這場沒有硝煙的戰爭,在全國人民的共同努力下,在全國廣大醫務工作者的頑強奮戰下,定會取得最終的勝利!博濟醫藥作爲醫藥研發行業的一份子,作爲國內領先的一站式新藥研發綜合服務供應商,在疫情發生後,迅速成立疫情防控領導小組,統籌防疫和研發服務工作。一是采取配備口罩、消毒液、預防中藥,並對深入醫院一線的員工配備隔離服等多種措施,保障員工安全;二是充分發揮自身研發生産有利條件,積極爲員工及駐地街道辦、派出所等疫情防控一線單位免費配制提供洗消用品等力所能及的幫助;三是組織員工捐款,籌措防疫物資以備捐獻,爲疫情防治盡一份力;四是本著對客戶負責的精神,對公司目前在研的各項新藥項目進行密切關注協調,充分利用公司項目管理信息化系統的優勢,采取線上線下相結合的工作方式,盡最大可能降低項目風險,保障項目研究質量;五是積極投身抗擊新冠肺炎的新藥研發第一線,配和申辦方和研究機構,篩選可能對疫情有幫助的藥物和醫療器械,協助申辦方和研究者設計起草研究方案等相關研究資料。截至目前,博濟醫藥及子公司九泰藥械已協助完成多項藥物和醫療器械臨床研究資料撰寫、臨床研究醫院協調、政府科技項目申報等工作,其中2項藥物和1項醫療器械已通過醫學倫理委員會審核批准,進入臨床研究階段,希望這些研究能夠發現對新型冠狀病毒感染肺炎有效的藥物或器械。博濟醫藥承諾,凡是針新型冠狀病毒肺炎的項目,均會優先安排,組織精幹技術力量完成研究。針對藥物的臨床前研究,包括藥學、輔助藥效學、藥代動力學、安全性評價等八折優惠;對臨床試驗項目,可免費使用博濟EDC系統,可優先啓動工作,後簽合同,並對CRO服務費八折優惠;博濟醫藥旗下負責醫療器械的子公司——九泰藥械承諾,以新型冠狀病毒肺炎患者爲研究對象的醫療器械、體外診斷試劑臨床試驗項目,特事特辦,優先安排,除免費使用博濟EDC系統,可對CRO服務費八折優惠。讓我們團結一心,衆志成城,抗擊疫情,共渡難關!向奮戰在疫情一線的所有醫護工作者致敬!向深入臨床一線的CRA、CRC們致敬!武漢加油,中國加油!廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司2020年2月17日
                          • 國務院聯防聯控機制:支持符合條件醫院開展相關藥品臨床研究
                            2020/02/27
                            今天下午(2月25日),國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組印發《關于規範醫療機構開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》(下稱《通知》),《通知》指出,支持符合條件的醫院開展相關藥品臨床研究,相關臨床研究原則上應當在縣級以上地方衛生行政部門確定的新冠肺炎救治定點醫院(包括方艙醫院等)進行。所使用的藥品應爲已上市藥品。 《通知》明確,促進相關藥品臨床研究規範開展,對療效明確的則應促進藥品盡快推廣使用,以盡快使彩福彩票达人下载患者受益。 此外,《通知》還專門提及了臨床研究成果的應用,要求各級衛生和科技行政部門要及時收集轄區內醫療機構相關藥品臨床研究工作進展情況,彙總臨床研究結果,上報聯防聯控機制科研攻關組。聯防聯控機制科研攻關組組織藥物研發專班統一彙總相關研究信息,初步審查後,將效果較好的藥品推薦至聯防聯控機制醫療救治組(國家衛生健康委醫政醫管局),由醫療救治組組織專家研究決定是否擴大使用範圍或納入診療方案。
                          • 脂肪肝領域新進展:MAFLD取代NAFLD命名有何意義?
                            2020/02/19
                            近日,由悉尼大學Eslam教授、George教授以及弗吉尼亞聯邦大學Sanyal教授代表國際脂肪肝專家小組在《Gastroenterology》線上公開發表了一篇有關更改NAFLD命名的建議。專家小組經過兩輪Delphi投票,達成了以MAFLD取代NAFLD命名的共識,並在文章中討論了變更命名的依據、論證以及臨床實踐的進一步策略。上海交通大學範建高教授作爲專家組中國成員參與了此次重要事件。 博濟醫藥項目立項和管理部副總監何寅武與博濟醫藥創新藥研發彩福彩票达人下载副研究員高文第一時間編譯彙總了本建議的主要內容,在此分享給廣大的脂肪肝臨床工作者和脂肪肝新藥研發人員,同時感謝範建高教授閱稿與修改。
                          • 國家藥監局2020年第1號!真實世界證據支持藥物審評!
                            2020/02/25
                            今天(1月7日),nmpa官網發布了《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》(下稱《指導原則》)。 《指導原則》共由真實世界研究的相關定義、真實世界證據支持藥物監管決策、真實世界研究的基本設計、真實世界證據的評價、與審評機構的溝通交流等6部分組成,將對指導和規範真實世界證據用于支持藥物研發和審評有關工作起到重要指導作用。
                          • 353個品種入選!29個未通過審議!CDE公示最新兩批《化學仿制藥參比制劑目錄》
                            2020/02/25
                            今天下午(1月10日),CDE官網分別發布了《化學仿制藥參比制劑目錄(第二十五批)》和《化學仿制藥參比制劑目錄(第二十六批)》的公示。兩項文件共涉及382個品種,其中有353個品種成功入選,有29個品種未通過審議。
                          博濟醫藥
                          Boji pharmaceutical
                          • 成立時間
                            創建于2002年
                          • 所屬行業
                            合同研究組織
                          • 市場地位
                            國內CRO龍頭企業;國際知名企業。
                          • 員工數量
                            近700名醫藥研究人才
                          • 彩福彩票下载

                            經過十六年的發展,博濟已發展成爲能提供一站式全流程服務的CRO,在技術實力、服務質量等多方面處于行業領先位置,成爲我國本土CRO公司的龍頭企業。

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                            戰略目標: 鞏固國內領先 實現國際領先 打造百年品牌。經營理念: 替客戶著想 爲客戶服務 與客戶共進步 致力于提供新藥臨床前研究。
                          彩福彩票开奖理念

                          我公司一直秉承“專業、誠信、進取、和諧”的理念,在新藥臨床研究領域經過近十年的風雨征程,實現了飛速的發展和跨越,取得了令人矚目的成績。

                          • 電話:4000020628
                          • 地址:廣州市天河區華觀路1933 號萬科雲廣場A棟7樓
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